臨床試験①
タリオンＡＲを飲んだ花粉症患者では、花粉曝露室※での臨床薬理試験において、鼻の症状(くしゃみ、鼻みず、鼻づまり）をしっかり抑制しました。
※花粉曝露室とは、密閉された部屋に人工的に花粉を散布し、自然曝露によるアレルギー反応と同じ症状を被験者に再現させることができる実験室です。
鼻水の量
タリオンＡＲは、スギ花粉による鼻水の量をしっかりと減少させました。
くしゃみ回数
タリオンＡＲは、スギ花粉によるくしゃみの回数をしっかりと減少させました
鼻づまりの症状
タリオンＡＲは、スギ花粉による鼻づまりをしっかりと抑制しました。
＜試験概要＞
対象：スギ・ヒノキ科花粉を原因抗原とする季節性アレルギー性鼻炎患者24名
方法：無作為化により２群に分け、単盲検群間比較試験で実施した。ベポタスチンまたはプラセボ※を花粉曝露室入室10分前に服用し、その後180分にわたってスギ花粉を曝露し、鼻汁量、くしゃみ回数、鼻閉症状の推移を検討した。（本試験はスギ花粉非飛散期である６月に実施した。）
副作用：翌日までに両群とも重大な副作用は発生しなかった。
出典：承認申請時添付資料
橋口一弘 他、新薬と臨牀 2007;56(12):1991-2000
※プラセボとは、有効成分を含まない（治療効果のない）薬のことです。
臨床試験②
全般改善度
1日2回の服用で、しっかりと症状を改善します。
＜試験概要＞
対象：通年性鼻アレルギー患者
方法：ベポタスチンベシル酸塩20mg/日（分2）を経口投与し、鼻症状や鼻腔所見について評価した。改善度は、鼻症状や鼻腔所見の推移を対象観察期間（試験薬剤投与開始前1週間）と比較して判定した。
投与期間：4週間
副作用：副作用は、評価対象118例中7例（5.9%）に認められました。主な副作用は、眠気4例、口喝2例、頭重感1例、むかつき1例、胃重感1例、皮膚の乾燥掻痒1例でした。
出典：承認申請時添付資料
馬場 駿吉 他. 臨床医薬 1997; 13(5): 1307-1335
